部分晚期肺癌患者总生存期从20.6个月增至31.4个月
化疗药物与靶向药物不能同时使用?
错!新疗法打破惯例,化疗与靶向药物间插进行治疗。
II期、Ⅲ期临床试验成果证实,新疗法将肺癌晚期患者总人群的中位无肿瘤进展生存期从6个月提高到7.6个月,总人群中位总生存期从15.2个月提高到18.3个月。
其中,有EGFR基因突变人群的效果更为显著:中位无肿瘤进展生存期从6.9个月提高到16.8个月,中位总生存期从20.6个月提高到31.4个月。
本报讯 (记者何雪华通讯员郝黎、靳婷)先化疗再用药,还是先用药再化疗?今后,晚期肺癌患者可能有第三条路可行。近日,由著名肺癌专家、广东省人民医院副院长吴一龙为第一作者的“关于化疗与厄洛替尼间插结合治疗晚期非小细胞肺癌的对照试验”研究论文在国际顶级刊物《柳叶刀肿瘤学》在线发表。新疗法证实,可将有基因突变的晚期肺癌患者总生存期提升至历史新高的31个月。
化疗第8天起服靶向药
据统计,平均每隔30秒钟,我国就有1个人死于肺癌。
对于晚期肺癌患者而言,传统疗法有二:先吃靶向药物,无效后化疗;或先化疗,无效后再服靶向药物。如果没有靶向药物,患者的平均生存期只有8个月,但两种传统疗法对于患者的无肿瘤进展生存期、总生存期的提升差异不大,总生存期都是在20.6个月左右。
“本世纪初,美国医生通过细胞试验证实并提出,化疗药物与靶向药物不能同时使用,否则靶向药物失效。”吴一龙说。
而化疗与靶向药物间插的新疗法,则是在化疗每一个疗程的第8~21天,让患者口服厄洛替尼靶向药物。这项联合亚洲7个国家地区、28个中心的全球多中心Ⅲ期临床试验表明:与单纯采用一线化疗或口服靶向药物相比,化疗间插口服靶向药物的治疗方法提高总人群的生存期,对于有EGFR基因突变的患者尤其有效,生存期提升至历史新高的31个月。
用药时机变化探索了10年
小小一个用药时机变化形成的疗法,吴一龙说:“我们探索了10年。”前5年,研究组进行了试验,最终形成从化疗疗程的第8天开始,靶向药物对于癌变细胞的抑制作用最强。随后,进行了150例二期临床试验。直至5年前,进行第Ⅲ期临床试验,451个肺癌病例确认有效率与二期试验,确认间插疗法和新模式成立。
吴一龙称,过程“非常不容易。”因为Ⅲ期临床试验从一开始就在国际临床研究网上登记,公开接受全球对每一项研究数据的监督、稽查。
更大的考验则来自于患者。很多患者一听基因突变,只愿吃药,不愿化疗。此次试验,省医患者有38名。
将改变肺癌诊疗指南
在肺癌晚期患者中,中国患者基因突变率达30%,而欧洲、美国等地为10%左右。吴一龙说,我国大陆地区每年新增约60万名肺癌患者,其中85%是非小细胞肺癌,30%有EGFR基因突变,新疗法使这些患者尤其受益。
这次研究成果,从投稿至发表仅3个月时间,比一般周期缩短半年至8个月。国际顶级刊物的重视,体现疗法的影响力,预计成果将改写全球尤其是我国对于晚期肺癌的诊疗指南,而对于二期靶向新药,吴一龙期许最快明年可上市。
他特别提醒,基层医生可开靶向药物,但不能做基因检测,这是相当危险的:“等于每月1.8万元的费用,在试有没有用。有三成患者是基因突发,那七成患者的钱就打了水漂儿。”他警告,没有检测证实有基因突变的,用了靶向药物,不仅患者要忍受较大的副作用,而且病情还要发展,“千万不要乱用药物试病情!”(编辑 蔡明奕)